Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Faslodex är en injektionsvätska, lösning innehållande aktiv substans fulvestrant, tillgänglig i 250 mg förfyllda sprutor. Följ läkarens anvisningar noga – läkaren kan ordinera annan användning och dosering än vad som står i bipacksedeln! I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Check 'hot flush' translations into Swedish. Du kan läsa mer om användningen av kakor på informationssidan. Administreringssätt: långsam (i 2 minuter) injektion. färgämnen. Den valda behandlingen varierar beroende på typen av cancer. CHMP positive recommendation is based on Phase III data demonstrating a 20% reduction in risk of disease worsening or death over anastrozole . Sätt fast den skyddade nålen på luerlock och vrid tills den sitter fast (se Figur 3). Afinitor (everolimus) är ett receptbelagt läkemedelsnamn. Kontrollige 'biverkan' tõlkeid keelde eesti. Vilka andra läkemedel kommer att påverka fulvestrant (Faslodex)? Hur Faslodex ska förvaras 6. Detta inkluderar att undvika förvaring vid temperaturer som överstiger 30 °C och att inte överskrida en period på 28 dagar där den genomsnittliga förvaringstemperaturen för produkten är under 25 °C (men över 2 °C‑8 °C). Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088. Vad Fulvestrant Stada är och vad det används för 2. Det används för att behandla vissa typer av cancer, tumörer och kramper. Temperaturavvikelser har en kumulativ effekt på produktkvaliteten och tidsperioden på 28 dagar får inte överskridas under hela hållbarhetstiden på 4 år för Faslodex. Faslodex är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år. Fulvestrant kan skada ett ofött barn. Administreringssätt: långsam (i 2 minuter) injektion. Få akut medicinsk hjälp om du har tecken på en allergisk reaktion : nässelfeber; svår andning; svullnad i ansiktet, läpparna, tungan eller halsen. Undvik att bli gravid eller ammar ett barn i minst ett år efter att du slutat använda detta läkemedel. Vad du behöver veta innan du använder Fulvestrant ratiopharm 3. Detta kan orsaka en ökad risk för biverkningar och allvarligare biverkningar såsom hyperkalcemi. Detta läkemedel kan passera i kroppsvätskor (urin, avföring, kräk). Eventuella biverkningar 5. Det kommer som en oral tablett (Afinitor) och som en tablett för oral suspension (Afinitor Disperz). Förpackningens innehåll och övriga upplysningar. Östrogener, en typ av kvinnliga könshormoner kan i vissa fall vara involverade i tillväxten av bröstcancer. Kanske är den första introduktionen av Fazlodex 0,5 g två gånger i månaden, med . Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar. 2020-04-02. Eventuella biverkningar 5. Anmäl dig till vårt nyhetsbrev Wellness Wire för alla typer av näring, fitness och wellness-visdom. Parenterala lösningar måste granskas visuellt avseende partiklar och missfärgning före administrering. Faslodex innehåller 500 mg bensylalkohol per injektion, motsvarande 100 mg/ml. Faslodex is the only hormonal medicine for advanced breast cancer that slows tumour growth by binding to and degrading the oestrogen receptor - a key driver of breast cancer progression in some women. Vad Fulvestrant Sandoz är och vad det används för 2. Faslodex (fulvestrant) är en receptinjektion som används för att behandla vissa typer av bröstcancer hos kvinnor. (klar, färglös till gul, viskös lösning), Medel mot tumörer, endokrint verksamt, antiöstrogen. Möjliga biverkningar . ensamt för att behandla postmenopausala kvinnor med en typ av bröstcancer som kallas östrogenreceptorpositiv bröstcancer som är lokalt avancerad eller har spridit sig till andra delar av kroppen (metastatisk), eller. 4. biverkningar biverkningarna bivillkor Bivio bivråk Bivråk bivråkar biverkan i engelska svenska - engelska ordlista. Faslodex innehåller den aktiva substansen fulvestrant, vilken tillhör gruppen östrogenblockerare. side effect noun. Med hjälp av detta nummer, som finns tryckt på förpackningen, kan utseende, innehåll, eventuella skillnader samt exportland identifieras. Se avsnitt 4. Kanske är den första introduktionen av Fazlodex 0,5 g två gånger i månaden, med . Vad Faslodex är och vad det används för Faslodex innehåller den aktiva substansen fulvestrant, vilken tillhör gruppen östrogenblockerare. Lämna överblivna och för gamla läkemedel till apotek för förstöring - av miljö- och säkerhetsskäl! AstraZeneca today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion, recommending the marketing authorisation of Faslodex (fulvestrant) for the treatment of . Östrogen er, en typ . Faslodex är indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor som lider av lokalt avancerad eller metastatisk bröstcancer, när tumören är positiv för östrogenreceptorer (dvs. Eventuella biverkningar 5. Parallellimporterade läkemedel kan däremot säljas i andra typer av förpackningar. Du får inte använda Faslodex om du är gravid. ‍⚕️ Läkemedelsinformation om Faslodex (fulvestrant) inkluderar läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika. om du är allergisk mot fulvestrant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Berätta för din läkare om alla andra läkemedel, särskilt: Denna lista är inte komplett. ad. Efter ompackning till svensk förpackning kan företag B sälja produkten till ett lägre pris än det pris som företag A erbjuder i Sverige. Undvik att låta dina kroppsvätskor komma i kontakt med dina händer eller andra ytor i minst 48 timmar efter att du har fått en dos. Vad är livslängden för personer med cystisk fibros? Hur Fulvestrant Stada ska förvaras 6. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. parallellimporterat läkemedel. Det är emellertid viktigt för kvinnor att använda preventivmedel för att förhindra graviditet eftersom fulvestrant kan skada ett ofött barn. Vissa läkemedel kan påverka effekten av andra – informera läkaren om du tar flera läkemedel samtidigt, även naturläkemedel och receptfria läkemedel! På Fass publiceras däremot den nya bipacksedeln omedelbart, så här kan du vara säker på att du alltid hittar den senaste informationen om ett läkemedel. Läkemedelsinformation om Coricidin, Coricidin HBP Cold & Flu (acetaminophen och klorfeniramin) innehåller läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika. Faslodex has been licensed in the US since 2016 for use with the CDK4/6 inhibitor, palbociclib, for the treatment of women with HR+, HER2-negative MBC, whose cancer has progressed after endocrine therapy. Vad används Faslodex för? Fulvestrant kan också användas för ändamål som inte listas i denna medicinska guide. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. En sjukvårdspersonal ger dig denna injektion. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. It is widely approved for the treatment of HR+ advanced breast cancer in postmenopausal women with disease progression following anti-oestrogen . Lär dig mer om dosering, biverkningar och mer. Vad ska jag diskutera med min vårdgivare innan jag får fulvestrant (Faslodex)? Dra skyddshylsan rakt av nålen för att undvika att skada nålspetsen. Hur Faslodex ska förvaras 6. Både direktimporterade och parallellimporterade läkemedel ska godkännas av Läkemedelsverket före försäljning. Coricidin, coricidin hbp förkylning och influensa (acetaminofen och klorfeniramin) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck, Vacciner mot difteri-tetanustoxider, barn (dt) (difteri och tetanustoxoider) (biverkningar, barn) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck, Aleve förkylning och sinus, aleve sinus & huvudvärk, aleve-d förkylning och sinus (naproxen och pseudoefedrin) biverkningar, interaktioner, användningar och läkemedelsavtryck, Haemophilus b conjugate (PRP-T) vaccin (ActHIB, Hiberix). Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Skyddade nålar (BD SafetyGlide) att koppla på varje spruta ingår också. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Vad Fulvestrant ratiopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fulvestrant Sandoz 3. Se avsnitt 4. Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är etanol (96 procent), bensylalkohol, bensylbensoat och ricinolja (raffinerad). Du kan behöva behandlas med ytterligare hormonläkemedel. Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får följande biverkningar: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos mer än en av 10 användare), Reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta och/eller inflammation, Förändringar av leverenzymvärden (visas via blodprov)*, Allergisk (överkänslighets-) reaktion, inbegripet svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), Ökning av bilirubin (ett gallpigment som produceras av levern), Tromboembolism (ökad risk för blodpropp)*, Minskat antal blodplättar (trombocytopeni), Smärta i nedre delen av ryggen som strålar ut i benet på ena sidan (ischias), Plötslig svaghet, domning, stickning eller förlust av rörligheten i benet, särskilt på ena sidan av kroppen, plötsliga problem med att gå eller hålla balansen (perifer neuropati), Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare), Tjock, vitaktig vaginal flytning och svampinfektion, Blåmärken och blödning vid injektionsstället, Ökning av gamma-GT, ett leverenzym som ses i ett blodprov. Detta läkemedel kan påverka fertiliteten (förmågan att få barn) hos både män och kvinnor. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. CRESTOR is an HMG Co-A reductase inhibitor indicated for: TG levels and to increase HDL-C (1.1) _____ 10 OVERDOSAGE Arimidex är en hormonbehandling som används för att behandla vissa former av bröstcancer. Vad Fulvestrant Sandoz är och vad det används för 2. Faslodex är en klar, färglös till gul, viskös lösning i en förfylld spruta försedd med säkerhetsförslutning, innehållande 5 ml injektionsvätska, lösning. 1. Parallellimporterade läkemedel får ett MT-nummer per exportland. När en bipacksedel skrivs om dröjer det en tid innan alla gamla förpackningar hunnit ta slut på apoteken och ersatts med nya. Läkemedelsföretag A kan sälja ett och samma läkemedel i Sverige till ett högre pris än i ett annat EU-land, t.ex. Utbildningsmaterial och viktig patientinformation, Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 250 mg. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Lär dig mer om dess användning och biverkningar. Se avsnitt 4. )в’iZz¸V‡q ÀšüṸlÐÜMuÈóLtLìNjÇÄ><0n›²BãöÝ}–Z›ÕŠ“¤~ŽÇ Eventuella biverkningar Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Faslodex is the only hormonal medicine for advanced breast cancer that slows tumour growth by binding to and degrading the oestrogen receptor - a key driver of breast cancer progression in some women. Ï@¢Àtf²»"Š*$©m‚S‹ÀÖpÍhèî@ºk~)׿|éóì§Îð L¡´m'±¼íÆeþ¦E%. About Faslodex First approved in 2002, Faslodex was used as a monotherapy for the treatment of postmenopausal women with HR+ MBC whose cancer had progressed following prior anti-oestrogen therapy. Använd alla mediciner enligt anvisningarna och läs alla medicineringsguider du får. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Vad används Faslodex för? Fulvestrant ges som två injektioner i en muskel i skinkan. Varning – Autoklavera inte den skyddade nålen (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) före användning. }~»ƒ”#怎ídš°b»Qýv0í Ibrance (palbociclib) är ett receptbelagt läkemedelsnamn. För den fyllda sprutan till administreringsstället. Se avsnitt 4. Eftersom DHEA är ett hormon, bör det endast användas under överinseende av en kvalificerad läkare. Håll sprutan upprätt i den räfflade delen (C). eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Lär dig mer om dosering, biverkningar och mer. I denna bipacksedel finner du information om: medicalinformation.aznordic@astrazeneca.com. eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Tvätta smutsiga kläder och sängkläder separat från annan tvätt. ‍⚕️ Läkemedelsinformation om Ibrance (palbociclib) innehåller läkemedelsbilder, biverkningar, läkemedelsinteraktioner, användningsanvisningar, symptom på överdosering och vad man ska undvika. Hur Faslodex ska förvaras Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker. Detta är inte en komplett lista över biverkningar och andra kan uppstå. Efter injektion, tryck omedelbart med ett finger mot den aktiverade hävarmen för att aktivera skyddsmekanismen (se Figur 5). Eventuella biverkningar 5. Faslodex påverkar troligtvis inte din förmåga att köra eller använda maskiner, men om du känner dig trött efter behandlingen ska du undvika att köra bil eller använda maskiner. Vuxna och äldre patienter får läkemedlet i en mängd av 0,25-0,5 g en gång vart 30 dagar. Faslodex är en injektionsvätska, lösning innehållande aktiv substans fulvestrant, tillgänglig i 250 mg förfyllda sprutor. Fråga läkaren om du har några frågor om palbociklib. Faslodex has been licensed in the US since 2016 for use with the CDK4/6 inhibitor, palbociclib, for the treatment of women with HR+, HER2-negative MBC, whose cancer has progressed after endocrine therapy. eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. About Faslodex First approved in 2002, Faslodex was used as a monotherapy for the treatment of postmenopausal women with HR+ MBC whose cancer had progressed following prior anti-oestrogen therapy. Ser ut att leda ett starkare och hälsosammare liv? Det är en typ av läkemedel som kallas en aromatashämmare. (Enzymer är vissa proteiner som hjälper kemiska reaktioner att hända inuti kroppen.) Använd inte för gamla läkemedel – kontrollera utgångsdatum på förpackningen! In 2016, FDA approved Faslodex in combination with palbociclib for the treatment of women with HR+, HER2- advanced or MBC, whose cancer has . Förvaras och transporteras i kylskåp (2 ºC-8ºC). När detta läkemedel tas tillsammans med andra läkemedel som fulvestrant (Faslodex) eller en aromatashämmare, såsom anastrozol (Arimidex), kan biverkningarna skilja sig något på grund av tillägget av biverkningar från andra läkemedel som du tar. Du bestämmer själv vilka kakor som får lagras i din webbläsare genom att kryssa i de kakor som du godkänner nedan. Fulvestrant används ensamt eller i kombination med ett annat läkemedel som kallas ribociclib (Kisqali) för att behandla HR-positiv, HER2-negativ bröstcancer i: Fulvestrant används i kombination med palbociclib (Ibrance) eller abemaciclib (Verzenio) när cancern har utvecklats efter behandling med anti-östrogen medicinering. Att beakta för högriskgrupper som patienter med leversjukdom, eller epilepsi. Parallellhandel är en företeelse som möjliggörs genom att ett och samma läkemedel säljs till olika priser i olika länder inom EES-regionen (Europeiska ekonomiska samarbetsområdet = EU + Norge, Island och Liechtenstein). Berätta för din läkare direkt om du blir gravid under denna tid. Den behandlar bröstcancer som är metastaserande, HR-positiv och HER2-negativ. Important notice for users You are about to access AstraZeneca historic archive material. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Faslodex är indicerat för behandling av postmenopausala kvinnor som lider av lokalt avancerad eller metastatisk bröstcancer, när tumören är positiv för östrogenreceptorer (dvs. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. I denna bipacksedel finns information om följande 1. Händerna måste hela tiden hållas bakom nålen vid all användning och vid destruktion. Din läkare eller apotekspersonal kan ge mer information om fulvestrant. Ta bort locket (A) genom att dra rakt upp. Faslodex innehåller 750 mg bensylbensoat per injektion, motsvarande 150 mg/ml. Den aktiva substansen är fulvestrant. När behandlingen också tar abemaciclib eller palbociclib, tas dessa läkemedel via munnen och har dagliga doseringsscheman. This expanded indication for Faslodex is the second FDA approval for Faslodex in combination with a CDK4/6 inhibitor. Ta glassprutan från brickan och kontrollera att den inte är skadad. Hur du använder Fulvestrant Stada 4. Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Faslodex. Om du är efter menopaus, kommer du förmodligen att prova letrozol (Femara) eller fulvestrant (Faslodex) först. Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar: Allergiska reaktioner (överkänslighet), däribland svullnad i ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på anafylaktiska reaktioner, Tromboemboli (ökad risk för blodproppar)*. Se avsnitt 4. Halcinonid […], Varumärken: Declomycin Generiskt namn: demeclocycline Vad är demeklocyklin (Declomycin)? Hur du använder Faslodex 4. Vårdgivare bör bära gummihandskar vid rengöring av patientens kroppsvätskor, hantering av förorenat skräp eller tvätt eller byte av blöjor. Vad du behöver veta innan du använder Fulvestrant Stada 3. Om någon fått i sig för stora mängder läkemedel - kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen, telefon 112! Detta läkemedel kan utgöra en risk för vattenmiljön. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/. kvinnor vars cancer har utvecklats efter behandling med antiöstrogenmedicin. Hib-infektion drabbar vanligtvis barn och kan vara dödlig. . I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Den behandlar bröstcancer som är metastaserande, HR-positiv och HER2-negativ. Hur du använder Faslodex Vad Faslodex är och vad det används för Faslodex innehåller den aktiva substansen fulvestrant, vilken tillhör gruppen östrogenblockerare. I denna bipacksedel finns information om följande 1. Vilka är de möjliga biverkningarna av fulvestrant (Faslodex)? Kvinnor som inte har nått klimakteriet kommer också att behandlas med ett läkemedel som kallas luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH)‑agonist. AstraZeneca today announced positive results from the Phase III FALCON trial comparing Faslodex 500mg (fulvestrant) to Arimidex 1mg (anastrozole) for the treatment of locally-advanced or metastatic breast cancer, in post-menopausal women who have not had prior hormonal treatment for hormone-receptor-positive (HR+) breast cancer.. Faslodex 500mg demonstrated superiority compared with Arimidex . motsvarande ca 500 mg per injektion, att likställa med 10 ml öl eller 4 ml vin. Ändra inte din dos eller doseringsschema utan din läkares råd. när tumörceller Det parallellimporterade läkemedlet har alltså samma tillverkare som det direktimporterade läkemedlet. Faslodex 500 mg (2 x 250 mg/5 ml injektionsvätska, lösning) ska administreras genom användning av två förfyllda sprutor, se sektion 3. Ljuskänsligt. Du ska inte behandlas med fulvestrant om du är allergisk mot det eller om du är gravid. Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC, Denna bipacksedel ändrades senast CHMP positive recommendation is based on Phase III data demonstrating a 20% reduction in risk of disease worsening or death over anastrozole . Melphalan är en cytotoxisk medicin som används vid tillstånd där celler i kroppen delar sig snabbt och multipliceras, såsom i multipelt myelom. Vilken är den viktigaste informationen jag borde veta om fulvestrant (Faslodex)? Vad du behöver veta innan du använder Fulvestrant Sandoz 3. Tamoxifen är i allmänhet det första alternativet för premenopausala kvinnor. Peka på symbolerna och beteckningarna till vänster för en förklaring. OBSERVERA: Aktivera genom att rikta nålen bort från dig själv och andra. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Fulvestrant ges vanligtvis en gång varannan vecka och sedan en gång i månaden. En bipacksedel är ett officiellt dokument som sammanfattande beskriver ett läkemedels egenskaper, hur det verkar och hur det skall användas. Rekommenderad dos är 500 mg fulvestrant (två 250 mg/5 ml injektioner) en gång per månad, med en extra dos på 500 mg två veckor efter den initiala dosen. Vad Faslodex är och vad det används för Palbociclib tas också med mat medan abemaciclib kan tas med eller utan mat. Varje injektion måste ges långsamt och det kan ta upp till 2 minuter att slutföra. Om du behöver introducera 2 doser, introduceras läkemedlet först i en, sedan in i den andra skinkmuskeln. Tamoxifen är i allmänhet det första alternativet för premenopausala kvinnor. AstraZeneca today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) has adopted a positive opinion, recommending the marketing authorisation of Faslodex (fulvestrant) for the treatment of . en medicine: an adverse effect . Ribociclib kan orsaka allvarliga hjärt- eller leverproblem. På Fass.se använder Lif och våra leverantörer kakor för att säkerställa att webbplatserna fungerar som de ska och för att följa upp och utvärdera användningen av webbplatserna. Lär dig mer om biverkningar, varningar, dosering och mer. Ammar inte när du använder detta läkemedel och minst 1 år efter din sista dos. Vad du behöver veta innan du använder Fulvestrant ratiopharm 3. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Ribociclib kan orsaka allvarliga hjärt- eller leverproblem. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Det finns två former av parallellhandel: parallellimport och parallelldistribution. Vad du behöver veta innan du använder Faslodex Berätta för din läkare om du någonsin har haft: Du kanske måste ha ett negativt graviditetstest 7 dagar innan du börjar behandlingen. Melphalan tabletter. Om du behöver introducera 2 doser, introduceras läkemedlet först i en, sedan in i den andra skinkmuskeln. Använd effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet när du använder detta läkemedel och i minst 1 år efter din sista dos. Administrera intramuskulärt långsamt (1‑2 minuter/injektion) i skinkan (glutealområdet). Demeklocyklin är ett tetracyklinantibiotikum.